En los campos del desarrollo biofarmacéutico, el diagnóstico clínico y el control de calidad de los medicamentos, la medición precisa de la osmolalidad es crítica para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.0 Osmómetro de punto de congelación, desarrollado sobre la base de la teoría del punto de congelación de Raoult,utiliza sensores de temperatura de alta sensibilidad para medir la depresión del punto de congelación de las soluciones y calcular directamente la concentración molar de presión osmóticaEste dispositivo innovador proporciona una solución eficiente, precisa y compatible para una amplia gama de industrias.
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Ventajas técnicas esenciales
1Precisión y versatilidad
- Equipado con un sistema de refrigeración dual y un motor de guía lineal de tornillo, el FPOSM-V2.0 ofrece un preenfriamiento rápido (< 2 minutos) y una detección rápida.apoyo a los ensayos continuos de soluciones de alta viscosidad o coloidales (e- por ejemplo, productos biológicos, liposomas).
- Soporta calibración lineal de punto único/multipunto (31 puntos), garantizando una alta precisión en todo el rango (0~4000 mOsm/kg) con un margen de error de <±1%.
2. Cumplimiento inteligente y gestión de datos
- CFR PART21 Cumplimiento: Cuenta con firmas electrónicas, permisos de usuario de tres niveles y almacenamiento de datos de 3 años, cumpliendo con los requisitos GMP/GLP.
Una pantalla táctil de 7 pulgadas integra todos los controles, permitiendo pruebas con un solo clic, precargada con cientos de nombres de medicamentos inyectables de la Farmacopea China,simplifica la introducción de la información de la muestra.
3Durabilidad y bajo mantenimiento
- Diseño de fluidos de transferencia atérmica: elimina la necesidad de reemplazo frecuente de fluidos, reduciendo los costes de mantenimiento.
- Display de dos parámetros: muestra simultáneamente la concentración molar de la presión osmótica, el valor del punto de congelación y la relación de concentración molar,con soporte para múltiples modos de impresión y exportación de datos (USB/RS232).
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Aplicaciones en la industria
1Investigación y desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos
- Desarrollo de productos biológicos: monitoriza la osmolalidad de los medios de cultivo celular y las formulaciones de proteínas para optimizar la estabilidad y la actividad de los fármacos.
- Control de calidad de las inyecciones: garantiza la isotonicidad de las inyecciones estériles y los polvos liofilizados con los fluidos corporales humanos, evitando los riesgos de hemólisis.
- Terapia génica y vacunas: controla con precisión la osmolalidad de las nanopartículas de lípidos (LNP) para mejorar la eficiencia de la administración de medicamentos.
2Diagnóstico y tratamiento clínico
- Prueba de fluidos corporales: mide rápidamente la osmolalidad del plasma, suero y orina para ayudar a diagnosticar la deshidratación, desequilibrios electrolitos y intoxicación por alcohol.
- Evaluación de la función renal: evalúa la función de concentración tubular renal a través de la osmolalidad urinaria, orientando el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
- Pediatría y UCI: Asegura niveles seguros de osmolalidad en la nutrición parenteral y soluciones de perfusión para la seguridad del paciente.
3Los campos de la alimentación y la investigación
- Industria alimentaria: Pruebas de osmolalidad de bebidas y productos lácteos para optimizar el sabor y la vida útil.
- Investigación básica: se utiliza para estudios de regulación de la osmolalidad en células vegetales y medios de cultivo microbiano.
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¿Por qué elegir la osmometría de punto de congelación?
En comparación con los osmómetros de presión de vapor, el FPOSM-V2.0 ofrece ventajas significativas:
- Aplicabilidad más amplia: es capaz de probar soluciones de alta molalidad, coloides y muestras que contienen sustancias volátiles (por ejemplo, alcohol), superando las limitaciones de los métodos de presión de vapor.
- Mayor precisión: la relación lineal entre el punto de congelación y la osmolalidad garantiza resultados fiables, sin que el color o la turbidez de la muestra afecten.
- Diagnostico clínico: El único método capaz de detectar la ingesta de alcohol, proporcionando datos críticos para los departamentos de emergencias y toxicología.
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Conclusión
El osmómetro de punto de congelación FPOSM-V2.0 redefine la eficiencia y la confiabilidad en las pruebas de osmolalidad con su precisión, inteligencia y durabilidad.Ya sea para un estricto control de calidad en el desarrollo de fármacos o una respuesta rápida en el diagnóstico clínico, el FPOSM-V2.0 es una herramienta de confianza para los profesionales de la industria.
Actualice su equipo de laboratorio hoy mismo y experimente el futuro de la medición de osmolalidad!
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